2023.02.17
医師主導治験
医師主導治験とは、医師自ら企画・立案して、実施するタイプの治験を指します。治験の大きな目的な新薬、未承認薬の効果を実証し、薬事承認を得ることです。通常は、企業が治験を行うことが多いですが、増大なコスト、マンパワーがかかる上、採算性が合わない希少疾患などに対しては、なかなか開発が進みません。そうした場合に、医師、研究者が自ら治験を行い、医薬品を開発できるようになり、最近は医師主導治験の実施件数が増えてきています。
しかし、最終的な承認に辿り着くまでには様々なハードルがあります。治験薬提供者（企業）との連携、研究費の獲得（これが本当に大変）、治験の実施、まとめ、PMDAへの承認申請などを乗り越えて、難病患者さんのもとに薬が届くようになります。
シロリムス研究班のことに関しては、本ホームページ内の説明、動画などをご覧ください。